Wegovy’nin Hap Versiyonu FDA Onayı Aldı

FDA, Novo Nordisk’in zayıflama ilacı Wegovy’nin hap formuna onay vererek, ağızdan alınan GLP‑1 tedavisinde yeni bir dönemi başlattı ve 2026’da ABD pazarına girmesi bekleniyor.

Wegovy’nin Hap Versiyonu FDA Onayı Aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novo Nordisk’in zayıflama ilacı Wegovy’nin oral (hap) formunu resmi olarak onayladı. Bu onay, GLP‑1 sınıfındaki ilaçlar arasında iğne yerine tablet alınabilen ilk ürün olması nedeniyle sektörde büyük yankı uyandırdı.

Wegovy’nin hap versiyonu, günde bir kez alınan tablet formunda aynı biyolojik aktiviteyi sağladığını ve iğne versiyonuyla eşdeğer kilo kaybı sonuçları verdiğini iddia ediyor. Şirket, bu yeni formülün hastalar için daha az invaziv ve daha pratik bir seçenek sunduğunu vurguladı.

Fazla 1.300 katılımcının yer aldığı faz 3 klinik deneylerde, hastalar ortalama %16,6 oranında kilo kaybı yaşadı. İlginç bir şekilde, deneklerin üçte birinde %20 ya da daha fazla kilo kaybı gözlemlendi; bu da hap formunun iğne formuna kıyasla klinik açıdan eşdeğer bir etki sağladığını gösteriyor.

FDA onayı, Wegovy hapının ABD pazarına Ocak 2026’nın ilk günlerinde çıkmasını mümkün kılıyor. Novo Nordisk, bu tarihte dağıtım ağını genişleterek, hem mevcut Wegovy iğne kullanıcılarını hem de yeni hastaları hedef almayı planlıyor.

“Hastalar, orijinal Wegovy iğnesi kadar etkili bir kilo kaybı elde ederken, günde bir kez alacakları bir hapla tedaviyi çok daha rahat bir şekilde sürdürebilecekler.” şeklinde konuşan Yönetim Kurulu Başkanı Mike Doustdar, yeni formülün hasta uyumunu artıracağını belirtti.

Onay, Novo Nordisk’in hisse senetlerinde neredeyse %10 artışa yol açtı; yatırımcılar, hap versiyonunun şirketin kâr marjlarını iyileştireceği ve uzun vadeli gelir akışını güçlendireceği beklentisiyle pozisyonlarını güçlendirdi. Şirket, zayıflama pazarındaki rekabeti Eli Lilly’nin tirzepatide (Mounjaro) gibi güçlü adaylarıyla sürdürüyor.

Wegovy hapının onayının ardından, sağlık sigortası şirketlerinin kapsama politikalarını yeniden değerlendirmesi ve hastaların tedaviye erişimini kolaylaştırması bekleniyor. Uzmanlar, oral GLP‑1 ilaçlarının pazara girmesiyle birlikte, obezite tedavisinde hem hasta tercihleri hem de tedavi maliyetleri açısından yeni bir dönemin başlayacağını öngörüyor.